- 產(chǎn)品描述
輪狀病毒抗原快速檢測卡(膠體金法)
英文名稱:Rotavirus Antigen Rapid Test Kit (ColloidalGold )
【包裝規(guī)格】25人份/盒。
【預(yù)期用途】
輪狀病毒是在*范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,每年約造成60-80萬人死亡。在發(fā)達國家,死亡率雖然比發(fā)展中國家低,但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國,每年春秋冬季均有一個嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰,病原學(xué)研究證實,這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。
本試劑盒用于檢測糞便標本中A組輪狀病毒抗原,輔助診斷急性腸胃炎。
【檢驗原理】(略)
【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標本,如果不立即檢測可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時間保存需要于-20℃冷凍,使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測。
【檢驗方法】
如果在冰箱保存試劑盒,在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液;
2.加適量糞便標本(固體直徑約5mm,液體50ul)到試管中,使?jié)舛燃s為5-10%;
3.充分混勻;
4. a. 如果是測試條,將試條插入試管,放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
b. 如果是測試卡,用滴管取2-3滴加入樣品孔,5-10分鐘判讀結(jié)果。
注意:必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果,強陽性標本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果。
。
【產(chǎn)品性能指標】
1.陰性:用陰性標準品檢測在15分鐘的時候不得出現(xiàn)檢測線;
2.陽性:用陽性標準品,應(yīng)當檢出所有陽性;
2.1.陽性標準品1-2號和5-10號應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測線;
2.2.陽性標準品3號和4在15分鐘的時候可以得到的檢測線。
3.zui低檢出量:用陽性標準品1號進行倍比稀釋,zui低檢出下限不低于1:32;
4.重復(fù)性:用陽性標準品1號重復(fù)檢測10次,反應(yīng)結(jié)果*,顯色度均一;
5.標本稀釋液:在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測線。
【注意事項】
1.僅供體外診斷用;
2.所有標本按傳染性物質(zhì)對待,嚴格按照GLP的規(guī)定操作;
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存,盡量在18周內(nèi)用完;
4.不同批號的組份不要混用。
【儲存條件及有效期】 4-30℃存放,有效期18個月。