①③⑧0②⑤②⑤②⑦⑧ 楊永漢

血液檢測傳染性強血吸蟲病檢驗檢測卡

廣州健侖生物科技有限公司

【產(chǎn)品名稱】
　　通用名稱：疾控中心用血吸蟲膠體金檢驗檢測試劑　　

英文名稱：Detection Kit for IgG Antibody to Schistosoma japonicum (ELISA)
【包裝規(guī)格】48份/盒，96份/盒
【預(yù)期用途】本試劑盒采用間接法ELISA定性檢測人特異性日本血吸蟲IgG抗體。                                                                             

【主要組成成份】血液檢測傳染性強血吸蟲病檢驗檢測卡

【儲存條件及有效期】裂體吸蟲血吸蟲檢測卡

• 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為12個月。
• 包被板開封后2~8℃避光保存，使用期限為15天。

【適用儀器】血液傳播血吸蟲igg抗體檢測試劑

含450nm和630nm波長酶標儀；37℃恒溫設(shè)備；可調(diào)微量移液器。

【樣本要求】

• 本試劑適用檢測人血清；
• 為取得實驗效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長菌以及嚴重溶血的樣品；
• 短期（7天）將進行檢測的血清樣品可存放于2～8℃；如需長期保存，應(yīng)置于-20℃或以下，避免反復凍融。

【檢驗方法】

• 樣本稀釋：用樣本稀釋液（5號液）將待檢血清按1:100稀釋（如5μl血清＋495μl樣本稀釋液），充分混勻。陰、陽及臨界對照每支加入300μl蒸餾水復溶，充分溶解；復溶后的對照直接加樣，不用再稀釋。
• 加樣反應(yīng)：每次試驗設(shè)陰性、陽性、臨界及空白對照各1孔（分別加入陰性、陽性、臨界對照及樣本稀釋液100μl）。樣本檢測孔每孔加已稀釋血清樣本100μl。37℃避光反應(yīng)30分鐘。甩去孔內(nèi)液體，每孔加洗滌液（2號液）1滴，立即用蒸餾水注滿，靜置30秒后甩去；再直接用蒸餾水洗滌四次，每次均需靜置30秒；最后一次甩去拍干。
• 加酶反應(yīng)：除空白對照孔外，其余每孔加酶結(jié)合物（1號液）2滴，37℃避光反應(yīng)30分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗滌，拍干。
• 顯色反應(yīng)：加底物（3號液）和顯色劑（4號液）各1滴，混勻，37℃下避光顯色10分鐘。
• 加終止液（6號液）1滴，以空白對照調(diào)零，用酶標儀于450nm波長（630nm作為參比波長）讀取OD值。

• 【參考值】

• Cut-off 值 （COV）=陰性對照OD值×2.1 （陰性對照孔OD值＜0.05時，按0.05計）。
• 有效性判定：

• 空白對照孔OD值＜0.05（若大于0.05，則實驗無效）；

  陰性對照孔OD值≤0.10（若大于0.10，則實驗無效）；

  陽性對照孔OD值≥0.3（若小于0.3，則實驗無效）。

  【檢驗結(jié)果的解釋】

• 樣本OD值≥COV值時，判為血吸蟲IgG抗體陽性，

• 樣本OD值＜COV值時，判為血吸蟲IgG抗體陰性。  

• 臨界對照僅用作無酶標儀時，對COV值的粗略估計。

• 【檢驗方法的局限性】

• 本試劑盒僅作為定性篩選試劑用；
• 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷；
• 本試劑檢測結(jié)果須結(jié)合其它指標分析。

• 【注意事項】

• 包被板須密封防潮。從冷藏環(huán)境中取出時，應(yīng)平衡至室溫后，方可開封啟用。未使用完的板條應(yīng)即時放回有干燥劑的自封袋中，4℃密封保存。
• 滴加試劑前應(yīng)將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時瓶身應(yīng)保持豎直。
• 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號試劑盒的試劑組份不可混用。
• 孵育時，推薦使用水浴箱。如無水浴箱，可取密封濕盒放入37℃溫箱內(nèi)使用。
• 用棄的試劑盒及樣本都應(yīng)按污染物妥善處理。試劑盒內(nèi)終止液有腐蝕性，須小心使用。

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

【營銷中心】 廣州市黃埔區(qū)中山大道東81號金碧世紀一號商務(wù)綜合          樓254號

【企鵝號】2042552662

【公司地址】廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室

【企業(yè)文化】

地理分布和流行概況
日本血吸蟲、曼氏血吸蟲和埃及血吸蟲是寄生人體的3種主要血吸蟲，廣泛分布于熱帶和亞熱帶的74個國家和地區(qū)（圖10-66a,b），其中日本血吸蟲病流行于亞洲的中國、日本、菲律賓及印度尼西亞。
日本血吸蟲病在中國長江流域及以南的12個省、市、自治區(qū)的370個縣市流行，累計感染者達1160萬人，釘螺面積為143億m2，受威脅人口在1億以上。目前中國血吸蟲病總?cè)藬?shù)約76萬人，病畜54萬頭，取得了顯著的成效。
流行環(huán)節(jié)
⑴傳染源：日本血吸蟲病屬人畜共患寄生蟲病，終宿主包括人和多種家畜及野生動物，其中，病人和病牛是最重要的傳染源。
⑵傳播途徑：血吸蟲的傳播途徑包括蟲卵入水、毛蚴孵出、侵入釘螺、尾蚴從螺體逸出和侵入終宿主這一全過程。在傳播途徑的各個環(huán)節(jié)中，含有血吸蟲卵的糞便污染水體、水體中存在釘螺和人群接觸疫水是3個重要環(huán)節(jié)。
湖北釘螺（Oncomelania hupensis）是日本血吸蟲的中間宿主。
⑶易感者：指對血吸蟲有感受性的人或動物。
流行因素
自然因素主要是指與中間宿主釘螺孳生有關(guān)的地理環(huán)境、氣溫、雨量、水質(zhì)、土壤、植被等。社會因素涉及社會制度、農(nóng)田水利建設(shè)、人口流動、生活水平、文化素質(zhì)、人群生產(chǎn)方式和生活習慣等。
流行區(qū)類型
根據(jù)流行病學特點和釘螺孳生地的地理環(huán)境，中國的血吸蟲病流行區(qū)劃分為3個類型，即水網(wǎng)型、湖沼型和山丘型。
⑴水網(wǎng)型：又稱平原水網(wǎng)型，主要指長江與錢塘江之間的長江三角洲的廣大平原地區(qū)。這類地區(qū)氣候溫和，雨量充沛，河道縱橫如蛛網(wǎng)，釘螺隨網(wǎng)狀水系而分布。這類地區(qū)有螺面積占全國釘螺總面積的7.9%，人群主要因生產(chǎn)或生活接觸疫水而感染。
⑵湖沼型：亦稱江湖洲灘型，主要指長江中、下游的湘、鄂、贛、皖、蘇5省的沿江洲灘及與長江相通的大小湖泊沿岸。該地區(qū)有螺面積約國釘螺總面積的82.1%，為當前中國血吸蟲病流行的主要地區(qū)。
⑶山丘型：該型的地理環(huán)境復雜，包括平壩、丘陵和高山。釘螺一般沿山區(qū)水系分布。山丘型流行區(qū)有螺面積約國釘螺總面積的10%，血吸蟲病的防治難度較大。