黑熱病快速檢測(cè)試紙條（免疫層析法）

黑熱病又稱(chēng)內(nèi)臟利什曼病，是杜氏利什曼原蟲(chóng)（黑熱病原蟲(chóng)）所引起的慢性地方性傳染病。過(guò)去流行于長(zhǎng)江以北地區(qū)。傳染源是患者和病犬（癩皮狗），通過(guò)白蛉傳播。每年5～8月為白蛉活動(dòng)季節(jié)，白蛉吸吮患者的血液時(shí)，原蟲(chóng)便進(jìn)入白蛉體內(nèi)，發(fā)育繁殖成鞭毛體，7天后白蛉再次叮蛟人體時(shí)，將鞭毛體注入，即可引起感染。原蟲(chóng)主要寄生在患者的血液、肝、脾、骨髓和淋巴結(jié)中。 

預(yù)期使用

   該檢測(cè)條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測(cè)杜氏利什曼原蟲(chóng)（L. donovani）抗體。該實(shí)驗(yàn)有助于診斷內(nèi)臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

黑熱病快速檢測(cè)試紙條（免疫層析法）

實(shí)驗(yàn)原理

  該檢測(cè)條的硝化纖維膜在實(shí)驗(yàn)區(qū)包被了rK39，在質(zhì)控區(qū)包被了雞抗蛋白A。在實(shí)驗(yàn)中，血清樣本與膠體金共軛物（膠體金標(biāo)記的蛋白A）反應(yīng)，而膠體金共軛物預(yù)先包被在檢測(cè)條上?；旌衔镌诿?xì)管作用下沿著硝化纖維膜移動(dòng)，然后與重組的VL抗原反應(yīng)，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽(yáng)性結(jié)果，反之則為陰性結(jié)果。混合物繼續(xù)移動(dòng)，到達(dá)固化的雞抗蛋白A區(qū)（質(zhì)控區(qū)），會(huì)在質(zhì)控區(qū)生成一條紅色帶。質(zhì)控區(qū)紅色帶的出現(xiàn)說(shuō)明樣本體積充足、液體流動(dòng)適宜和作為對(duì)試劑的質(zhì)控。

保存方法

    該密封袋或者瓶中含實(shí)驗(yàn)檢測(cè)條應(yīng)保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應(yīng)保存在20—28℃。暴露在超過(guò)30℃溫度下會(huì)影響實(shí)驗(yàn)性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測(cè)條不應(yīng)冰凍保存。從密封袋中取出后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用，避免受濕度影響。

試劑盒成分

該黑熱病快速檢測(cè)條的硝化纖維膜在實(shí)驗(yàn)區(qū)包被了重組的rK39，在質(zhì)控區(qū)包被了雞抗蛋白A。試劑盒的成分如下：

1、25份的獨(dú)立包裝檢測(cè)條或者25份檢測(cè)條于一個(gè)含干燥劑瓶子中。

2、1瓶的捕獲緩沖液

預(yù)期值：

在流行的地區(qū)，該黑熱病快速檢測(cè)條靈敏度為90%或更高。而特異性可能因不能地區(qū)而不同。例如在印度104名健康人中超過(guò)13名為陽(yáng)性反應(yīng)。